臨床試験実施方法

• 実施年：1974年
• 実施者：東京医科歯科大　鈴木弘一先生
• 実施対象：東京都板橋区立志村第二小学校の生徒、東京都立豊島病院眼科外来を受診した患者
• 実施人数：男子15名　女子15名の合計30名
• 試験回数：30回
• 試験期間：60日間
• 使用した機器：ホームワックの試作機
• 試験結果が掲載された論文：臨床眼科第29巻第7号昭和50年7月15日

臨床試験実施にあたっての条件

• 治験前後の視力検査の正確を期すため、検査場所、検者、照明、機器等を同じ環境とした。
• 視力検査は眼を細めないように注意しながら、Cマーク（ランドルト環）の視力検査表で測定を行う。
  ただし、視力表への慣れを避けるために、治験中の視力検査を一切行わず、治験後の視力検査表は、開始前と全く違う配列のCマーク（ランドルト環）のものを使用。
• ホームワックを20分間覗いて、TVを正面から視聴。
  治験の間は、他の薬剤や治療は一切行わず、生活改善なども特に行わずに、普段通りの生活を行って頂いた。
• 2日に1回のペースでホームワックを行い、60日間で30回行う。

臨床試験結果

ホームワックによる裸眼視力の変化
試験前平均値 0.43 → 試験後平均値 0.71 平均改善値 0.28

比較のために実施された臨床試験結果

ミドリン（散瞳剤目薬）を用いた治療

• 実施年：1974年
• 実施者：東京医科歯科大　鈴木弘一先生
• 実施対象：東京都立豊島病院眼科外来を受診した患者
• 実施人数：34名
• 点眼回数：40回（1日1回）
• 点眼期間：40日間
• 使用した点眼薬：ミドリンＰ

ミドリンとは、眼底（目の奥）を検査するために用いられる目薬です。
目の筋肉を麻痺させて、瞳を大きくし、眼球内部の検査を容易にします。

近視の治療に用いられる場合は、固くなった目の筋肉を麻痺させて緩める事を目的に使われます。

ミドリンには、副作用として、目の充血や痛みなどの症状があり、長期に渡る使用は推奨されていません。

ミドリンによる裸眼視力の変化
試験前平均値 0.44 → 試験後平均値 0.55 平均改善値 0.11

屈折度数の変化比較

ホームワックによる屈折度数の変化

試験前平均値 -1.33 → 試験後平均値 -0.78 平均改善値 0.55

ミドリンによる屈折度数の変化

試験前平均値 -0.96 → 試験後平均値 -0.97 平均改善値 -0.01(※改善なし)

詳しい屈折度数の変化結果については、こちらをご覧ください。

臨床試験結果のまとめ

ホームワックによる裸眼視力の変化

試験前平均値0.43 → 試験後平均値0.71　平均改善値0.28

ミドリンによる裸眼視力の変化

試験前平均値0.44 → 試験後平均値0.55　平均改善値0.11

近視治療比較

	ホームワック	ミドリン（散瞳剤目薬）	眼科のワック
副作用	◎ なし	× 充血や痛みなど	◎ なし
継続性	◎ 自宅で好きなテレビを見るだけ	△ 長期使用の場合、副作用が懸念	△ 通院が面倒で、スライドを見る形式で飽きやすい
効果	◎ 30回の試験で 平均視力改善値0.28	△ 40回の試験で 平均視力改善値0.11	？ 試験データの公表無し